Трансляционная надежность — это не претензия. Это Система.
В доклинической разработке лекарств неудачи редко связаны с отсутствием инноваций. Чаще всего причиной этого являются ненадежные модели перевода-, которые выглядят многообещающе in vivo, но не могут предсказать последствия для человека.
надежность перевода
В Prisys Biotechnologies мы определяемнадежность переводане как лозунг, а как система:точность доставки, объективные показания, соблюдение нормативных-классов и глобальная воспроизводимость.
В 2025 году эта система принесла измеримые результаты:
- 82%+ годовой рост выручки
- 75%+вклад глобальных спонсоров
- 150+ контракты выполнены
- 100% процент прохождения аудита спонсора
Что еще более важно, это изменило то, как глобальные группы исследователей и разработок оценивают риск в исследованиях на не-приматах (NHP).
Программы ЦНС терпят неудачу не потому, что цели неверны, а потому, чтодоставка и воздействие неконтролируются.
В 2025 году Prisys полностью запустила в эксплуатацию своюПлатформа управляемой МРТ-доставки для ЦНС, объединяя-изображение в реальном времени с рабочими процессами-улучшенной доставки с помощью конвекции (CED). Эта платформа позволяет:
- Точность таргетинга менее-миллиметрадля генной и клеточной терапии в глубоких структурах мозга
- Мониторинг динамики инфузии-в режиме реального времени, сводя к минимуму рефлюкс и не-целевое воздействие
- Клинически согласованные процедуры, выполненный в доклинических условиях NHP
Доставка под контролем МРТ-обеспечиваетвизуальное подтверждениео том, куда на самом деле идет терапия. Для спонсоров, продвигающих активы ЦНС в направлении IND или первых-в-исследованиях на людях, это различие напрямую означаетДоверие регулирующих органов и ясность принятия решений-.
Поведенческая аналитика на основе искусственного интеллекта-: от наблюдения к количественной оценке
Традиционные поведенческие оценки в значительной степени полагаются на оценку наблюдателя,-что приводит к вариативности, систематической ошибке и ограниченной разрешающей способности.
В 2025 году Prisys масштабировала своюСистема анализа поведения NHP на основе-ИИ (BehaviorAtlas®)в программах по ЦНС и неврологии. Используя безмаркерный много-3D-захват и алгоритмы глубокого обучения, мы теперь количественно определяем:
- Паттерны паркинсонического тремора
- Нестабильность походки и нарушение мелкой моторики.
- Выполнение когнитивных задач и продольный поведенческий дрейф
Этот подход обеспечивает:
- Цель,-независимые от наблюдателя конечные точки эффективности
- Наборы поведенческих данных высокой-плотности, что позволяет проектировать меньшие когорты
- Улучшенная чувствительность к ранним фармакодинамическим сигналам.
Для спонсоров, балансирующих затраты, благополучие животных и статистические возможности, аналитика на основе искусственного интеллекта-больше не является необязательной,-она является основополагающей.
В 2025 году более75% объема проекта Prisys поступило от глобальных спонсоров., включая транснациональные фармацевтические и новые биотехнологические компании.
Этот сдвиг отражает не только географический охват. Это отражает доверие к:
- Операции, аккредитованные AAALAC-
- Аудит-готовой документации и выполнения СОП
- Согласованность в масштабах-перспективных исследований,-плотных данных
Работа из Шанхая и соблюдение мировых стандартов соответствия позволяет Prisys совмещатьоперационная эффективность при строгом регулировании-работает в качестве подразделения спонсорских команд исследований и разработок в Бостоне, Базеле или Токио.
Наш100% процент прохождения аудита спонсоране является конечной точкой; это свидетельство того, что переводческую надежность можно систематизировать.
Взгляд в будущее: масштабирование того, что работает
Вступая в 2026 год, Prisys теперь предлагает:
- 40+ готовые к переводу-модели NHP
- Покрытие по всемуЦНС, иммунология, метаболические и системные заболевания
- Полностью интегрированныйрабочие процессы in vivo, визуализации и анализа
Если вашей программе требуются не только данные,-но иданные, которым вы можете доверять для принятия необратимых решений-мы приветствуем диалог.
