Prisys Biotech поддерживает одобрение IND UX-GIP001 FDA и CDE|Платформа доставки NHP CNS

Эта веха знаменует собой значительный шаг вперед в клиническом применении клеточной терапии неврологических расстройств и подчеркивает ценность скоординированных усилий множества заинтересованных сторон в продвижении инновационных методов лечения в клинике.

Эпилепсияпредставляет собой сложную и широко распространенную центральную нервную систему (ЦНС/Неврология) расстройство, при котором у значительной части пациентов наблюдается ограниченный ответ на существующие фармакологические методы лечения. В результате остается явная неудовлетворенная медицинская потребность.

В последние годы подходы, основанные на-клеточной терапии, стали многообещающей стратегией в этой области. UX-GIP001 разработан на основе платформы индуцированных плюрипотентных стволовых клеток (iPSC), где плюрипотентные стволовые клетки человека дифференцируются in vitro в нейральные клетки-предшественники с определенными функциональными характеристиками. Этот подход предназначен для модуляции аномальных нейронных цепей, связанных с эпилепсией, обеспечивая механизм-управляемого пути терапевтического вмешательства.

В ходе продвижения этой программыПрисис Биотехвнесла свой вклад в доклинический этап, поддержав исследования внутримозговой доставки, используя свой опыт в моделях не-человекообразных приматов (NHP) и технологиях таргетного введения на ЦНС-.

Комплексный портфель моделей заболеваний NHP

Не-приматы (NHP) имеют большое сходство с людьми в генетике, физиологии и иммунной системе, что делает их очень важными дляТрансляционный-исследовательский-центр. Prisys Biotech разработала более 40 моделей заболеваний, имеющих большое клиническое значение, в том числе:

• Неврологические расстройства:Ишемический инсульт головного мозга/MCAO, болезнь Паркинсона, острые и хроническиеМодели боли
• Иммунология и воспаление:Ревматоидный артрит/ЦРУ, Атопический дерматит, Астма, Псориаз, Воспалительное заболевание кишечника
• Метаболические и почечные заболевания:Почечный фиброз/УУО,НАСГ/НАЖБП, диабет 2 типа, ожирение
• Респираторные заболевания: идиопатический фиброз легких (ИЛФ), острое воспаление легких.
• Гематология и сердечно-сосудистые заболевания: модели кровотечения/анемии, тромбоза (А-В-шунт), Острый инфаркт миокарда

Основные технологические платформы для трансляционных исследований

Чтобы преодолеть разрыв между доклиническими исследованиями и клиническим применением, Prisys Biotech разработала серию запатентованных платформ с высокой трансляционной ценностью.

iMRI-Платформа управляемой внутримозговой доставки в медицинских учреждениях здравоохранения

Prisys установил режим реального-времени,МРТ-Направленная доставка лекарств для исследований ЦНСв НХП. Эта платформа, поддерживаемая нейро-навигационной системой ClearPoint®, позволяет планировать субмиллиметровые траектории и точно нацеливаться на области мозга.

В этом исследованииКонвекционная-технология улучшенной доставки (CED)был применен, что позволило проводить непрерывную инфузию с низкой-скоростью и положительным-давлением для создания локального конвективного поля в ткани мозга. Это облегчает объемное распределение терапевтических средств, улучшая как охват, так и однородность в целевом участке.

В сочетании с интраоперационной МРТ система обеспечивает визуализацию-в реальном времени и проверку места и распределения инфузии, улучшая процедурный контроль и воспроизводимость.

Платформа мультимодальной визуализации клинического-класса

Присис управляетКлиническая визуализацияцентр под руководством опытных рентгенологов из больниц высшего-уровня. Платформа, оснащенная МРТ, КТ и цифровой субтракционной ангиографией (DSA), поддерживает расширенные протоколы визуализации для количественного анализа распределения лекарств иФармакокинетика (ПК), а также косвенная оценка взаимодействия с мишенью с помощью биомаркеров визуализации.

Безмаркерная трехмерная система поведенческого анализа на основе искусственного интеллекта-(BehaviorAtlas®)

Компания Prisys разработалаСистема анализа поведения NHP-на базе искусственного интеллектадля НХП. Эта платформа обеспечивает долгосрочный-неинвазивный мониторинг и количественную классификацию двигательной дисфункции, нарушений походки и поведения, связанного с болью-, предоставляя многомерные данные об эффективности для исследований неврологических заболеваний, таких как болезнь Паркинсона, и моделей боли.

Компания UniXell Biotechnology, основанная в 2021 году, специализируется на разработке продуктов клеточной терапии на основе iPSC-, уделяя особое внимание неврологическим заболеваниям. Компания активно продвигает свои разработки в направлении клинического перевода и изучения инновационных терапевтических стратегий.

Prisys Biotech специализируется на предоставлении моделей приматов, не относящихся к человеку (NHP), и услуг по трансляционным исследованиям для разработки инновационных лекарств. Компания фокусируется наНХП Нейронаукиплатформы для исследований и передовых изображений, объединяющие технологии визуализации-с возможностями in vivo для поддержки доклинической оценки сложных биологических препаратов, включая клеточную и генную терапию.

Свяжитесь с Prisys Biotech